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23
2023
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CalliSpheres® 用于难治性非小细胞肺癌支气管动脉化疗栓塞的疗效和安全性及其对生活质量的影响：一项多中心前瞻性研究
研究类型：一项前瞻性研究，纳入了2019年1月至2021年1月期间的43名难治性非小细胞肺癌患者。旨在观察 CalliSpheres®支气管动脉化疗栓塞术 (DEB-BACE) 治疗难治性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的疗效和安全性。
01研究设计
研究类型：一项前瞻性研究，纳入了2019年1月至2021年1月期间的43名难治性非小细胞肺癌患者。旨在观察 CalliSpheres®支气管动脉化疗栓塞术 (DEB-BACE) 治疗难治性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的疗效和安全性。
研究设计：
02患者基线
男性31例，女性12例，年龄43-77岁，平均年龄51.28±12.56岁。43名患者介入治疗次数为1-4次，平均1.79±0.69次。
03结果
ORR、DCR
介入治疗后2个月的ORR和DCR分别为88.37%和95.35%。
OS
截止2022年6月，随访时间为3.5-31个月，平均12.91±6.84个月。3、6、12 和 24 个月生存率分别为 100%、86.0%、41.9% 和 11.8%，中位 OS 为 11.5 个月（95% 置信区间：9.66–13.34）。
安全性
12例患者出现咯血，咯血症状得到有效控制；2例患者出现上腔静脉受压，经2次治疗后受压症状消失。第一次介入治疗后2个月，总体健康状况较基线显着改善，包括身体和情绪功能的改善。DEB-BACE治疗后的不良反应主要包括胸痛（13/43，1级），其次是发热（10/43，1-2级），对症治疗后3-5天内明显缓解。其他不良反应有刺激性咳嗽、恶心呕吐、骨髓抑制等，发生率不超过20%。未发生脊髓损伤、异位脑栓塞等严重并发症。
04结论
尽管本研究样本量较小，入组患者分期不一致，但该报告进一步揭示了CalliSpheres®载药栓塞微球治疗复发难治性非小细胞肺癌的可行性。
术后主要不良反应为胸痛、发热。不良反应为1- 2级，未发生3、4级不良反应，考虑与栓塞后肿瘤肿胀坏死有关。此外，药物治疗后不良反应很快得到改善。
DEB-BACE作为难治性NSCLC的局部治疗是安全有效的，可作为难治性NSCLC的良好治疗选择。
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