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金沙js1005线路Cixpak™约束型外周球囊扩张导管--上海长征医院全国首例试用圆满成功
023年12月5日,金沙js1005线路自主研发的约束型外周球囊扩张导管CixPak™获国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)批准上市。CixPak™是真正国产首款外周约束型球囊,真正实现了国产零的突破,再次展现了金沙js1005线路在整个介入领域强劲的产品研发实力,标志着金沙js1005线路在创新和进步的道路上又迈出了重要的一步。CixPak™将通过最有竞争力的价格和最优异的品质为外周血管介入带来最佳的治疗选择。
国家药监局关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告(2023年第153号)
加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营行为,促进行业规范发展,保障公众用械安全有效,根据相关法规规章规定,国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》,现予发布,自2024年7月1日起施行,原国家食品药品监督管理总局《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》(2014年第58号)同时废止。
医疗器械经营质量管理规范
为了加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营活动,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章的规定,制定本规范。
金沙js1005线路Maxwave®微波消融系统山东首秀圆满成功
6月6日,淄博市第四人民医院朱亮、刘海亮教授团队试用金沙js1005线路Maxwave®微波消融系统成功开展一例原发肝癌介入术后复发患者的微波消融手术。这是金沙js1005线路Maxwave®微波消融系统在山东地区的首次亮相。