行业动态
- 2021-8-26 国家药监局关于发布神经和心血管手术器械通用名称命名指导原则等2项指导原则的通告 (2021年第62号)
- 2021-6-3 医疗器械标准目录
- 2021-5-4 国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见
- 2021-4-15 国家药监局综合司关于印发医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点的通知
- 2021-3-26 中华人民共和国国务院令 第739号
- 2021-2-18 医疗器械临床使用管理办法(国家卫生健康委员会令第8号)
- 2021-1-19 快讯丨又一批免于进行临床试验医疗器械产品目录发布!
- 2020-12-10 国家药监局综合司关于明确《医疗器械检验工作规范》标注资质认定标志有关事项的通知
- 2020-12-4 真实世界数据用于医疗器械临床评价技术 指导原则(试行)
- 2020-11-25 药械组合产品申报资料常见问题分析
- 2020-11-25 国家药监局关于发布需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录(2020年修订版)的通告(2020年第61号)
- 2020-7-31 征求意见 2020年新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录
- 2020-4-3 医疗器械唯一标识数据库对外共享
- 2020-4-3 商务部 海关总署 国家药品监督管理局关于有序开展医疗物资出口的公告 公告2020年第5号
- 2020-3-11 国家药监局关于发布医疗器械安全和性能基本原则的通告(2020年第18号)
- 2020-3-10 【NMPA】医疗器械质量抽查检验管理办法发布!
- 2020-3-3 国家药监局发布15项注册技术审查指导原则的通告
- 2020-2-12 江苏省医疗器械注册人制度试点工作常见问题解答
- 2019-12-19 12月17日起,40项医疗器械强制性标准转化为推荐性标准
- 2019-12-16 医疗器械技术审评中心印发医疗器械技术审评中心专家咨询会/专家公开论证会操作规范